Estudio multicéntrico antes-después · Vol. 1 · e0004
Cambios en el ATP superficial tras irradiación far-UVC a 222 nm: estudio multicéntrico antes-después en 29 centros sanitarios de Chile
Changes in surface ATP following 222-nm far-UVC irradiation: a multicentre before-and-after study in 29 healthcare facilities in Chile
MedETechni, Santiago, Chile
Publicado:
Resumen
Objetivo. Estimar el cambio de ATP superficial tras la aplicación ambiental de Virgilio Rays de 222 nm en Chile.
Métodos. Estudio multicéntrico antes–después sin control concurrente; 31 centros considerados, 29 tratados y 437 pares de superficies. Se aplicaron 30 minutos de emisión a una distancia operativa de 2,5 m y una espera de 10 minutos antes de la medición posterior. El ATP se midió con 3M Clean-Trace LM1 y se analizó mediante síntesis REML por centro, bootstrap agrupado y análisis de sensibilidad.
Resultados. La mediana pasó de 199 a 50 RLU; reducción combinada de 81,3% (IC95% 77,7–84,3%), I²=84,3%. Los 437 pares descendieron. De 174 superficies inicialmente ≥250 RLU, 173 alcanzaron <250 (99,4%) y 145 alcanzaron <100 (83,3%).
Conclusiones. La cohorte documentó un descenso de ATP en todas las superficies analizadas, con variación entre centros. La contribución es una estimación multicéntrica del cambio de residuos orgánicos o biológicos después de la intervención. El diseño antes–después describe esa asociación temporal, sin aislar la contribución de UVC ni evaluar reducción de infecciones.
Resumen ciudadano
Se midió la señal de ATP en superficies antes y después de una intervención con luz de 222 nanómetros en 29 centros sanitarios chilenos. Las 437 ubicaciones analizadas mostraron valores menores después de la intervención. ATP es una medida de residuos orgánicos o biológicos, no una prueba de esterilidad ni un recuento directo de patógenos. No hubo un grupo de control simultáneo, por lo que no puede separarse el efecto de la radiación de otros cambios entre las mediciones.
Introducción
La evaluación cuantitativa de las superficies permite documentar cambios en la higiene ambiental de las salas de procedimientos. La bioluminiscencia de ATP ofrece una lectura inmediata de residuos biológicos u orgánicos. Su interpretación depende del equipo, la superficie y el procedimiento de muestreo; por ello, las unidades relativas de luz constituyen un desenlace propio y no equivalen directamente a recuentos de microorganismos [1].
La aplicación de radiación far-UVC de 222 nm se ha estudiado en superficies y en cámaras de aire, con diseños y desenlaces diferentes [2,3]. La evidencia obtenida con un dispositivo en un entorno no determina por sí sola el desempeño de otra configuración. Para una evaluación en terreno interesa conocer tanto la magnitud del cambio como su variación entre establecimientos y la documentación de las condiciones de aplicación.
El objetivo fue estimar el cambio pareado del ATP superficial en el conjunto chileno de la evaluación ambiental de Virgilio Rays. El análisis se concentró en las superficies de la pauta UVC y mantuvo separados los módulos de insumos, apósitos, supervisión sanitaria y atención domiciliaria del proyecto de origen.
Métodos
Diseño y ámbito
Se realizó un análisis multicéntrico antes-después, sin aleatorización ni control concurrente. La ubicación superficial fue la unidad de observación y el centro la unidad de agrupación. La planificación inicial contempló 30 centros. Finalmente se consideraron 31: 29 recibieron Virgilio Rays y dos no recibieron la intervención por dificultades de acceso y tiempo. Estos dos centros no integran la base de mediciones pareadas ni constituyen un grupo de control evaluado. Los 29 centros tratados se codificaron C01–C29; incluyen atención primaria y hospitales. La selección fue operativa, no probabilística. Corte de consolidación de datos: 22 de septiembre de 2026. Las fechas de firma y de muestreo se conservaron como campos distintos. Se utilizaron elementos de TREND para describir la evaluación no aleatorizada y de TIDieR para estructurar la descripción de la intervención, sin declarar cumplimiento integral [4,5].
Población analítica
La pauta contiene hasta 16 ubicaciones por centro: cuatro paredes, dos caras de cortina, superficie y manilla del carro, tres dispensadores, tres sectores de camilla, mouse y tecla espacio. El conjunto principal conservó 437 pares completos [6]. Dos ubicaciones de C19 tenían lectura basal sin lectura posterior y se excluyeron sin imputación. Dos pares completos de C02 estaban descritos fuera del alcance del equipo y una tapa de amonio en C11 figuraba como muestra extra; se conservaron en un conjunto suplementario con sensibilidad de inclusión. De 464 posiciones teóricas de la pauta, 23 no tenían medición en ambos momentos. La ausencia física y el campo vacío se mantuvieron diferenciados cuando la fuente lo permitía.
Intervención y muestreo
Se utilizó Virgilio Rays, sistema móvil de fuente KrCl filtrada nominal de 222 nm. En los 29 centros tratados se efectuó la lectura basal de ATP inmediatamente antes de iniciar la aplicación de UV. La emisión duró 30 minutos, a una distancia operativa de 2,5 m; a continuación se esperaron 10 minutos antes de la segunda y última medición. La etiqueta T40 conserva el significado de lectura posterior al ciclo y espera; las fichas no aportan marcas horarias individuales.
Medición del ATP
El Instituto Nacional de Heridas (INH) realizó el muestreo y la tabulación inicial y entregó la base a MedETechni para el análisis. El INH ratificó los datos y su identificación por centro, superficie e incidencia. El ATP se registró mediante luminómetro 3M Clean-Trace LM1. El protocolo describe una plantilla de 5 cm² y muestreo de la misma ubicación antes y después; el área efectivamente hisopada, la calibración, los lotes de hisopo y las repeticiones técnicas no constan uniformemente. Se normalizaron URL/RLU a ATP-RLU. Los colores originales se auditaron por separado de la clasificación numérica derivada.
Las lecturas individuales se estratificaron con bandas de referencia publicadas para Clean-Trace: <100 RLU, 100–249 RLU y ≥250 RLU [7–10]. Las dos primeras conservan las denominaciones bibliográficas «muy limpio» y «limpio» solo para la descripción analítica; ≥250 indica que se excede el benchmark del estudio. Son bandas adaptadas, sin reproducir el algoritmo de hisopados duplicados de Pontes para instrumental quirúrgico [7]. La convención ≥250 asigna explícitamente el valor exacto de frontera. El benchmark no constituye una norma universal ni un requisito regulatorio del fabricante. ATP refleja residuos orgánicos o biológicos detectables y no equivale directamente a UFC, ausencia de patógenos, esterilidad ni reducción de IAAS [1,7–10].
Para cada par se calculó ΔRLU=PRE−POST y reducción porcentual=100×(PRE−POST)/PRE. Si PRE=0, el porcentaje se declara no calculable y se analiza el cambio absoluto. Los valores continuos son el resultado cuantitativo principal; las categorías son complementarias. La cohorte actual no contiene ceros PRE ni POST. Los análisis logarítmicos requieren ambos valores positivos; no se añaden pseudocuentas.
Dosimetría y ejecución
La radiometría histórica consigna 0,015 mW/cm² a 2,5 m, equivalente a una exposición radiante de referencia de 27 mJ/cm² en 30 minutos. La distancia nominal coincide con la distancia operativa del estudio. No se realizaron mediciones radiométricas por superficie durante el muestreo, por lo que esta referencia no se asignó como dosis real recibida. El intervalo de 10 minutos corresponde a la segunda medición de ATP y no se interpreta como validación de seguridad de reocupación.
Análisis estadístico
Se calculó para cada par la razón posterior/basal y su logaritmo natural. Por centro se estimaron la media del logaritmo y su varianza muestral dividida entre el número de pares. El estimador principal fue una síntesis de efectos aleatorios con varianza entre centros estimada por máxima verosimilitud restringida (REML). La transformación 1-exp(μ) expresa la reducción combinada. Se informaron IC95% normal, sensibilidad Hartung-Knapp, I², τ² e intervalo de predicción con distribución t. El plan analítico se documentó después de disponer de datos y no se presenta como prerregistro. La varianza local de la media presupone independencia residual del muestreo dentro del centro; el bootstrap agrupado y los modelos alternativos evalúan robustez sin demostrar ese supuesto.
Robustez e inferencia
Un estadístico revisó y ratificó el emparejamiento, la agrupación por centro y el análisis. Se aplicaron un modelo de intercepto aleatorio, GEE gaussiana intercambiable y OLS con errores robustos por centro. El bootstrap remuestreó 29 centros completos con reemplazo durante 50.000 réplicas, semilla 2222026. Se evaluó la exclusión sucesiva de cada centro, la carga basal extrema, incidencias de fuente y los tres pares suplementarios. Las comparaciones por tipo de superficie y los modelos ajustados fueron exploratorios. Se corrigieron las familias de coeficientes ajustados con Benjamini-Hochberg. Las pruebas pareadas individuales se entregan como resultados secundarios que no modelan la dependencia dentro de cada centro; la prueba de signo por centro conserva la agrupación.
Ética y confidencialidad
El proyecto de origen cuenta con carta de aprobación del Comité Ético Científico de la Fundación Instituto Nacional de Heridas (CEC–FINH), de fecha 4 de mayo de 2026, para el protocolo «Monitoreo de Condiciones Sanitarias y Manejo de Insumos Clínicos en la Curación de heridas en Salas de procedimientos y Atención Domiciliaria». La aprobación cubrió desde el inicio los procedimientos realizados y el comité estuvo informado de su ejecución. Este análisis utiliza mediciones ambientales, sin datos individuales de pacientes. Los centros se presentan codificados C01–C29; la correspondencia nominal y los documentos identificables quedan en custodia interna.
Resultados
Se analizaron 437 pares de mediciones de superficies de 29 centros. Los valores se cotejaron con las tablas originales y conservaron identificadores únicos por centro y superficie.
| Indicador | Resultado |
|---|---|
| Centros | 29 |
| Pares | 437 |
| ATP basal mediana (RIC) | 199 (133-422) RLU |
| ATP posterior mediana (RIC) | 50 (28-82) RLU |
| Suma basal y posterior | 195.637 / 24.567 RLU |
| Reducción agregada | 87,4% |
| Reducción geométrica individual | 81,4% |
| Síntesis por centro REML | 81,3% (77,7%-84,3%) |
| Pares con descenso | 437/437 |
| Posterior <100 RLU | 406/437 (92,9%) |
La reducción REML fue 81,3% (IC95% 77,7%-84,3%). La heterogeneidad fue I²=84,3% y τ²=0,189; el intervalo de predicción fue 53,5%-92,5%. Hartung-Knapp produjo un IC95% de 77,5%-84,4%. La prueba bilateral de signo por centro fue p=3,73×10⁻⁹. Los efectos por centro y los pares originales se muestran en las figuras 1 y 2.
El modelo mixto estimó una reducción de 81,6% (IC95% 78,0%-84,6%). Para la reducción geométrica individual de 81,4% el bootstrap por centro produjo un IC95% de 78,0%-84,4%. La reducción agregada de 87,4% tuvo un IC95% bootstrap de 84,8%-89,6%. Estos estimadores ponderan de forma diferente y no son intercambiables.
La mediana de la reducción individual fue 78,5%, la media aritmética 73,6% y el descenso absoluto mediano 151 RLU. El valor posterior fue <100 RLU en 406/437 ubicaciones (92,9%). La matriz pareada de clasificación operativa se desarrolla a continuación. La figura 3 conserva la matriz de transición completa.
PRE: media 447,7 RLU (DE 634,2); POST: media 56,2 RLU (DE 37,0). ΔRLU: media 391,5 (DE 620,6), mediana 151 (RIC 86–373). Reducción porcentual individual: media 73,6% (DE 19,9), mediana 78,5% (RIC 63,0–89,1).
| Superficie | n | Reducción geométrica | IC95% bootstrap por centro |
|---|---|---|---|
| Camillas | 87 | 77,9% | 72,2%-83,0% |
| Carros, mesas y manillas | 58 | 81,4% | 77,0%-85,1% |
| Cortinas | 40 | 84,1% | 78,0%-88,8% |
| Dispensadores | 82 | 77,6% | 73,3%-81,4% |
| Paredes | 116 | 75,7% | 68,2%-82,1% |
| Área administrativa | 54 | 93,3% | 90,8%-95,1% |
El centro C29 presentó descenso en sus 14 ubicaciones y una reducción agregada de 88,3% (11.818 a 1.378 RLU). Nueve de sus 14 valores posteriores fueron <100 RLU. La mayor lectura residual fue 303 RLU en la tecla espacio. El formulario señaló ausencia de cortina en la primera cara y dejó vacía la segunda; no se imputaron lecturas.
Al omitir un centro por vez, la reducción geométrica individual osciló entre 80,6% y 82,0%. El análisis previo sin C29 conservó 423 pares y una reducción geométrica de 81,4%. Al incluir los tres pares suplementarios, el total fue 440 y la reducción geométrica 81,6%, con reducción agregada de 88,2%. C07 y C17 se analizaron como establecimientos distintos. Al excluir C07, C17 o ambos, la reducción REML fue 81,3–81,4%; al excluir ambos, el IC95% fue 77,6–84,6%. Los análisis de sensibilidad conservaron la dirección y la magnitud aproximada del resultado.
Cambio de categoría de limpieza
| PRE / POST | <100 RLU | 100–249 RLU | ≥250 RLU | Total PRE |
|---|---|---|---|---|
| <100 RLU | 63 | 0 | 0 | 63 |
| 100–249 RLU | 198 | 2 | 0 | 200 |
| ≥250 RLU | 145 | 28 | 1 | 174 |
| Total POST | 406 | 30 | 1 | 437 |
De las 174 superficies con ATP-RLU PRE ≥250, 145 alcanzaron <100 (83,3%), 28 alcanzaron 100–249 (16,1%) y una permaneció ≥250 (0,6%). La conversión combinada a <250 fue 173/174 (99,4%). De las 200 inicialmente limpias, 198 pasaron a muy limpio y dos permanecieron limpias. Las 63 inicialmente muy limpias permanecieron en esa categoría. Mejoraron de categoría 371/437 (84,9%), permanecieron iguales 66/437 (15,1%) y empeoraron 0/437 (0%). Los valores <100 aumentaron de 63/437 (14,4%) a 406/437 (92,9%); los valores 100–249 pasaron de 200/437 (45,8%) a 30/437 (6,9%); los valores ≥250 disminuyeron de 174/437 (39,8%) a 1/437 (0,2%).
El IC95% por bootstrap de centros fue 98,1–100% para la conversión a <250 y 74,2–91,5% para la conversión a <100 (50.000 réplicas). Son intervalos de remuestreo de la cohorte observada; un extremo de 100% no demuestra certeza poblacional. Los 29 centros aumentaron su proporción <250 (signo bilateral por centro p=3,73×10⁻⁹). El anexo por centro incluye descriptivos, las nueve transiciones, IC Wilson descriptivos y pruebas pareadas exploratorias.
Discusión
El conjunto chileno mostró una reducción de ATP superficial consistente en dirección y variable en magnitud. El análisis por centro y las sensibilidades conservaron un resultado semejante, lo que indica que la estimación no depende de un único establecimiento ni de la incorporación del último centro. La síntesis cuantifica una asociación temporal observada durante la intervención ambiental.
La reducción agregada de 87,4% es superior a la media aritmética de 73,6% porque concede mayor influencia a superficies con señal basal elevada. La síntesis REML y la reducción geométrica se sitúan alrededor del 81%. Informar estas métricas por separado evita presentar el porcentaje de la suma de RLU como si fuera el cambio típico de cada superficie.
Las bandas de ATP organizan el resultado ambiental con un benchmark bibliográfico adaptado a lecturas individuales. El umbral de 250 RLU se interpreta según el procedimiento de este estudio y no como norma universal o requisito regulatorio. ATP caracteriza residuos orgánicos o biológicos detectables; los recuentos de microorganismos viables y las IAAS son desenlaces distintos que no se midieron aquí. [1,7–10]
Alcance y limitaciones
El diseño multicéntrico antes–después permite describir el cambio temporal de ATP en las superficies medidas. La ausencia de un control concurrente y de mediciones basales repetidas impide separar el efecto de la radiación de la limpieza intercurrente, el primer hisopado, la variación natural y la regresión a la media. La coincidencia o adyacencia exacta del área muestreada no se documentó uniformemente, ni hubo controles de muestreo o mediciones de persistencia. La carga basal integra el denominador de la reducción porcentual, por lo que su asociación con la respuesta también tiene un componente matemático.
La selección operativa y la heterogeneidad delimitan los resultados a la cohorte observada. El ciclo aplicado fue de 30 minutos a 2,5 m, con 10 minutos de espera; los registros individuales de hora, radiometría, calibración y área efectiva tuvieron documentación desigual. La bitácora técnica de 26 visitas aporta contexto y no se enlaza completamente con C01–C29.
Conclusiones
En las 437 superficies analizadas de 29 centros sanitarios, el ATP posterior fue menor que el basal. La mediana disminuyó de 199 a 50 RLU y la síntesis REML por centro estimó una reducción de 81,3% (IC95% 77,7–84,3%), con heterogeneidad alta (I²=84,3%). De las 174 superficies inicialmente ≥250 RLU, 173 descendieron a <250 y 145 a <100; estos umbrales son el benchmark analítico definido para el estudio.
El estudio aporta una estimación multicéntrica reproducible de un descenso de ATP observado en todos los pares, con magnitud variable entre establecimientos. La concordancia de dirección y los análisis de sensibilidad describen la consistencia del resultado ambiental en esta cohorte. La estimación se refiere al cambio posterior a la intervención y conserva el alcance asociativo del diseño; no cuantifica un efecto exclusivo de UVC ni una reducción de microorganismos viables o infecciones.
Disponibilidad de datos y declaraciones
El conjunto de datos codificado v9.4, su diccionario, las tablas estadísticas, las figuras y el código reproducible se incluyen como material complementario. Los centros se mantienen codificados; la correspondencia nominal y los originales identificables quedan en custodia interna.
Financiación, contribuciones y transparencia
MedETechni aportó los recursos, el dispositivo, la logística y el trabajo de análisis y preparación de este estudio. Se reconoce el apoyo de la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo de Chile (ANID), concurso Startup Ciencia 2025, proyecto SUC250032. El Instituto Nacional de Heridas (INH) realizó el muestreo y la tabulación inicial y entregó los datos a MedETechni para su análisis. La adjudicación del proyecto está documentada en la Resolución Exenta ANID N.º 3325/2025.
Los autores están vinculados a MedETechni, desarrolladora de Virgilio Rays y editora de MedETechni Journal of Translational Research. Se declara esta relación comercial y editorial. El análisis se realizó con participación del promotor. El INH ratificó la base de datos y un estadístico revisó el emparejamiento, la agrupación por centro y el análisis.
Kevin Virgilio Morales Chamorro y Gricell Jeraldina Báez Arévalo: análisis, interpretación y redacción. Agradecimiento a Anabell Chamorro por logística y administración del proyecto.
Se utilizó inteligencia artificial generativa basada en un modelo de lenguaje, mediante Codex (OpenAI; modelo GPT-6.1 Sol), para preparar código de análisis, revisar la consistencia, redactar y maquetar documentos y figuras. El código y las fuentes permiten la comprobación; la revisión y la responsabilidad científica final corresponden a los autores.
Referencias
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Historial y versiones
- 2026-10-08 · Aceptación comunicada
- 2026-10-09 · Publicación del original español
- 2026-10-27 · Actualización del título
- 2026-10-28 · HTML bilingüe, PDF inglés y archivo de publicación
Los informes de evaluación y la correspondencia se conservan en el expediente editorial confidencial.
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